Cuba iniciará el proceso de certificación de sus vacunas Abdala y Soberana 02 ante la OMS

Noticiero Venezolano.-  Tan pronto como el organismo regulador nacional las apruebe, Cuba iniciará el proceso de certificación de sus vacunas candidatas covid-19 Abdala y Soberana 02 ante la Organización Mundial de la Salud (OMS), luego de lograr un 92% de eficacia. y 62%. en ensayos clínicos, respectivamente


"El intercambio con OMS / OPS ha sido constante durante todo el proceso" y el diálogo, "permanente",

El director de Ciencia e Innovación del grupo estatal Biocubafarma, Rolando Pérez, aseguró este jueves durante una rueda de prensa hacer balance del desarrollo de las dos potenciales vacunas y los próximos pasos tras haber leído sus datos. eficacia preliminar.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estipula que una vacuna candidata para ser considerada una vacuna contra el coronavirus debe demostrar una eficacia igual o superior al 50%.

Soberana 02, del Finlay Vaccine Institute (IFV), mostró una eficacia del 62% con un régimen de dos dosis en un estudio con 44.010 voluntarios, mientras que Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se probó con una muestra de 48.000 personas en régimen de tres dosis y alcanzaron una eficacia del 92,2%, según datos difundidos por estas instituciones.

Los principales directores de Biocubafarma, CIGB e IFV indicaron que el expediente de solicitud de uso de emergencia de Abdala ya ha sido presentado ante el Centro Estatal de Control de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed). Mientras que Sovereign 02 tendrá lugar en los próximos días.

Una vez obtenida esta autorización, que implica la conversión de candidatos vacunales ya oficialmente en vacunas, se iniciará su administración masiva en Cuba, que mantiene su objetivo de vacunar a toda la población este año (11,2 millones) y espera convertirse en los primeros países del país. mundo para inmunizar a toda la población con sus propias vacunas.

Este paso también las convertirá en las primeras vacunas contra el coronavirus desarrolladas en América Latina.

El subdirector de Biocubafarma, Eulogio Pimentel, aseguró que desde la publicación de los datos de eficacia entre finales de la semana pasada y el inicio de la actual, se han recibido comunicaciones de varios países interesados ​​en las fórmulas cubanas.

Países como Venezuela, Argentina, México y Vietnam ya han mostrado interés en potenciales vacunas cubanas en los últimos meses. Mientras que Irán, donde también se probó Sovereign 02, anunció el inminente uso de emergencia de esta fórmula, que pasó a llamarse Pasteur allí.

Este jueves también llegó a Venezuela una donación de 30.000 dosis de Abdala, país que quiere comprar 12 millones de unidades.

Sin embargo, el presidente de Biocubafarma, Eduardo Martínez, lamentó que en el salto de la producción a gran escala, la isla tropezó con "serias dificultades" de logística por no poder contar con todos los insumos y materiales necesarios.

Los científicos han atribuido estos problemas en parte al embargo estadounidense y en parte a la escasez de estos productos debido a la alta demanda durante la pandemia, aunque por ahora mantienen sus objetivos de producir "decenas de millones". de dosis, con la esperanza de satisfacer la demanda tanto interna como externa.

Otra ventaja de las vacunas candidatas aún cubanas es que su almacenamiento requiere de 2 a 8 grados centígrados, lo que según Martínez las convierte en una buena alternativa para países de bajos recursos donde es difícil mantener la cadena de frío.

El ejecutivo también destacó la ventaja de que este tipo de vacuna permite la administración de dosis de refuerzo "si es necesario realizar reactivaciones".

Ambas son vacunas de subunidades tradicionalmente muy seguras basadas en el sitio de unión al receptor (RBD) de la proteína S viral, aunque en el caso de Soberana 02 este elemento se une al virus del tétanos inactivado para mejorar la respuesta. sistema inmunológico del organismo viral.

Ambas fórmulas ya se administran a decenas de miles de cubanos en forma de estudios de intervención sanitaria y en paralelo a los ensayos clínicos, como estrategia para combatir las infecciones en la isla, que atraviesa la tercera y peor ola de la pandemia.

A la fecha, el país caribeño ha acumulado 174.789 positivos y 1.209 muertes por covid-19, según datos del Ministerio de Salud Pública (Minsap).

O.H. |  www.noticierovenezolano.com

     

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